国产品牌崛起·蓝怡一骑绝尘（过敏原篇）－AD-3000全自动过敏原IgE分析仪助力我国过敏周

过敏是一个全球性的健康问题，过敏性疾病是由于机体对过敏原产生异常免疫反应引起的一大类疾病，据WAO统计，近30年间，过敏性疾病的发生率至少增加了3倍，目前全球总患病率已达22%。预计在20年后，工业化国家50%的人口将患上过敏性疾病，已被WHO列为21世纪重点防治的六大慢性疾病之一^[1]。我国过敏性疾病的总体患病率目前已超过20%，除给患者造成身体痛苦外，还给患者及其家庭、乃至社会经济带来巨大影响。

八至九月，是气道过敏性疾病的高发季节，各种诱因导致的过敏性鼻炎，哮喘等将在此时集中发作，症状往往重于其它季节。

呼吸道以环状软骨为界，分为上呼吸道和下呼吸道，两者形成一个连续体，允许空气进出肺部，由于上、下呼吸道解剖关系的连续性和病理生理的相关性，过敏性鼻炎和哮喘又称为“同一气道，同一疾病”。研究显示，多达38%的过敏性鼻炎患者合并哮喘，而哮喘患者中具有鼻部症状者高达85%。哮喘大多数是由过敏导致的下呼吸道疾病，跟过敏性鼻炎等上呼吸道疾病常同时存在。“联合气道疾病（united airway disease，UAD）”就是指过敏性鼻炎和哮喘同时存在及频繁发作。联合诊治过敏性鼻炎和哮喘已成为控制过敏性气道疾病的重要诊疗措施，从而使患者获得“更好的呼吸”。

一、常见过敏性疾病

（1）过敏性哮喘：哮喘是一种异质性疾病，具有不同的临床表型，而过敏性哮喘是其中一个重要的表型。我国成人大约有3 000万哮喘患者[2]。占成人哮喘50%以上，在儿童哮喘中更高达80%以上[3]。近年来哮喘平均患病率也呈上升趋势[4]。大部分哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎。

（2）过敏性鼻炎：40%的过敏性鼻炎患者可合并支气管哮喘，儿童患病几率较普通人群高3-4倍，且易与普通感冒混淆。

（3）皮肤类：皮疹、接触性皮炎等。

二、上呼吸道过敏对哮喘的影响

1. 过敏性鼻炎被认为是哮喘发生的危险因素

流行病学调查证实，过敏性鼻炎患者中哮喘发病率较一般人群高4-20倍；同时50-60%的过敏性鼻炎可发展成哮喘或伴有下呼吸道症状。

2.上呼吸道过敏性疾病可能会加重哮喘

上呼吸道过敏所致的鼻炎、鼻-鼻窦炎、胃食管反流、阻塞性睡眠呼吸暂停、抑郁和焦虑等是哮喘主要的相关共病。有研究评估了严重哮喘患者的共病患病率，观察到鼻炎和胃食管反流病是最常见的。

三、常见过敏原

——食入性：鱼、虾、肉、牛奶和水果等

——吸入性：花粉、螨、动物皮毛和霉菌等

——接触性：金属饰品、化妆品和日用品等

——注入性：青霉素、链霉素、异种血清等

四、 过敏原检测对于过敏性疾病诊疗的重要性

目前世界各国的严重过敏反应诊断标准各有不同，基本是以临床症状和体征作出判断。以往多数国家以美国国立卫生研究院（NIH）2006年制定的严重过敏反应指南为标准，2020年，WAO简化了原指南的内容，发布了最新的严重过敏反应诊断标准，但这些标准都是以临床症状和体征作出判断，不能很好地反应疾病的严重程度。

过敏原特异性IgE抗体检测对于反映病情、协助诊断、预测疾病的发生和预后具有重要作用，已被纳入多项临床疾病的诊疗指南^[5,6,7],如《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》等：对于所有反复喘息怀疑哮喘的儿童，均推荐进行血清变应原特异性IgE测定，以了解患儿的过敏状态，协助哮喘诊断。

1、 过敏原检测方法

过敏原特异性IgE抗体检测对过敏性疾病的诊断、治疗至关重要，能直接反映病情、协助诊断、治疗方法选择、预测疾病的发生和预后。目前过敏性疾病的诊断方法主要包括体内检测和体外检测。

特异性IgE检测——与SPT比较优势

与体内实验相比，体外检测特异性过敏原IgE抗体，受操作人员技术水平影响、药物、皮肤划痕等影响较小，敏感性、特异性及安全性高于体内实验，且符合WHO相关要求，因而逐步成为过敏原检测的主流选择。

①按照实验方法和检验结果：可分为定性检测和定量检测。定性检测只能给出阴性或阳性两种可能的结果，定量检测指用具体数值反应被研究对象包含成分的量与性质之间的关系。

②按照实验原理分：目前临床上常用的有ELISA、FEIA、免疫印迹、化学发光法等。

2、过敏原定量检测的重要意义

（1）定量检测血清IgE含量，能够反映与疾病的相关性，有效的预测疾病的发生和预后。在过敏原SIgE 抗体的浓度分级国际标准中，分级范围较宽，然而同等级的临床症状发生概率差异大，仅靠提供分级的报告无法做出区分。

（2）定量检测数值有助于评估食物激发试验风险，预测食物耐受可能性。动态定量监测IgE 水平，更有助于预测未来食物耐受的可能性。

（3）定量数值有助于评估过敏性疾病严重度，协助精准治疗：IgE介导的过敏没有明确的临床cut-off值，通常依靠量化的结果来呈现出发生临床症状风险之间的关系。IgE 水平和部分过敏性疾病的严重程度具有相关性，IgE水平越高，意味着发生临床症状的风险越高。可协助疾病分型及精准治疗

（4）IgE 定量数值的测定有助于预估部分过敏原项目特异性免疫治疗的临床疗效。多数研究证明sIgE/tIgE> 16.2%可很好的预测临床治疗效果（欧洲变态反应和临床免疫学会）

（5）定量检测可有效避免实验室误差。过敏原检测阳性范围跨度较大，且部分样本超出现有分级水平，需稀释后重新检测。定量检测有助于实现低值、高值及超线性样本检测的准确性。

  蓝怡公司及AD-3000简介

蓝怡科技集团2000年创立于上海，是专注于体外诊断仪器和试剂的研发生产及服务的高端医疗设备制造商，产品涵盖生化、免疫、糖化、过敏原及自动化流水线系统等IVD领域。

蓝怡科技集团研发的AD-3000全自动过敏原IgE抗体分析仪是一款采用酶联免疫法全自动检测IgE抗体的分析仪，该仪器能实现对tIGE和sIGE进行全定量检测。其具有以下特点：

（1）快速：12 分钟报告首个结果，90 个检测仅需 39 分钟，适合急诊检测，快速输出报告，避免患者久等，方便患者及时治疗。

常见品牌仪器运行性能比较表：